Sono stati presentati i risultati finali dello studio di fase IIIb LIBERTY, condotto su Erenumab ( Aimovig ) nei pazienti con emicrania episodica che in precedenza avevano fallito da due a quattro trattamenti preventivi, a causa della mancanza di efficacia o della presenza di effetti indesiderati intollerabili.
I dati sono stati presentati a Los Angeles al Meeting annuale dell’American Academy of Neurology ( AAN ), ed hanno dimostrato il potenziale di Erenumab come efficace opzione di trattamento preventivo per i pazienti che hanno tentato molteplici opzioni di trattamento senza beneficio.

Erenumab è un anticorpo monoclonale interamente umano progettato per bloccare selettivamente il recettore del peptide correlato al gene della calcitonina ( CGRP, Calcitonin Gene-Related Peptide ), che si ritiene svolga un ruolo critico nell’attivazione dell’emicrania.

LIBERTY è il primo studio, su un trattamento atto a modulare la via del CGRP, condotto specificamente in questa difficile popolazione di pazienti.

Nel corso dello studio LIBERTY, 246 pazienti che avevano fallito da 2 a 4 precedenti trattamenti preventivi sono stati randomizzati a ricevere iniezioni sottocutanee mensili di Erenumab 140 mg o placebo per 12 settimane.
I pazienti trattati con Erenumab hanno avuto quasi il triplo di probabilità di sperimentare una riduzione di almeno il 50% dei giorni mensili di emicrania; rispetto al placebo, oltre il doppio dei pazienti che assumevano Erenumab ha ottenuto questa riduzione ( settimane 9-12: 30.3% con Erenumab, 13.7% con placebo, p inferiore a 0.001, odds ratio, OR=2.73 ).

Nel corso dello studio, i pazienti trattati con Erenumab hanno anche sperimentato miglioramenti statisticamente e clinicamente significativi dal basale rispetto al placebo in tutti gli endpoint secondari: riduzione dei giorni mensili di emicrania, riduzione dell'uso eccessivo di farmaci, riduzione di almeno il 75% dei giorni mensili di emicrania, riduzione del 100% dei giorni mensili di emicrania, miglioramento delle funzionalità fisiche e della capacità di portare a termine le attività quotidiane, come misurato dalla scala Migraine Physical Function Impact Diary ( MPFID ).

Oltre il 97% dei pazienti del braccio Erenumab ha completato la fase in doppio cieco dello studio LIBERTY.
Nel braccio Erenumab non ci sono stati eventi avversi che hanno determinato la sospensione del trattamento, mentre lo 0.8% dei pazienti nel braccio placebo ha sperimentato eventi avversi che hanno richiesto la sospensione del trattamento. ( Xagena_2018 )

Fonte: Novartis, 2018

Xagena_Medicina_2018