Sono state valutate l'efficacia e la tollerabilità del trattamento con Erenumab ( Aimovig ) per 1 anno nei pazienti con emicrania episodica.

I pazienti sono stati randomizzati ( n=955 ) durante la fase di trattamento in doppio cieco ( DBTP ) di 24 settimane a placebo sottocutaneo mensile o Erenumab 70 o 140 mg.
Alla settimana 24, 845 pazienti sono stati randomizzati a Erenumab 70 o 140 mg durante la fase di trattamento attivo ( ATP ) di 28 settimane in cieco per la dose.

Sono stati valutati i giorni mensili di emicrania ( MMD ), ottenendo una riduzione 50% o superiore, del 75% o superiore e del 100% dei giorni MMD e la sicurezza / tollerabilità.

I giorni MMD medi nella fase DBTP basale erano 8.3. Alla settimana 52, le variazioni medie rispetto al basale pre-DBTP / settimana 24 ( basale pre-ATP ) nei giorni MMD sono state -4.2 / -1.1 ( 70 mg ) e -4.6 / -1.8 ( 140 mg ) indipendentemente dal trattamento durante la fase DBTP.

Per i pazienti che avevano ridotto la dose da 140 ( fase DBTP ) a 70 mg ( fase ATP ), la variazione dei giorni MMD dalla settimana 24 alla 52 è stata -0.1 e per quelli che avevano aumentato da 70 ( fase DBTP ) a 140 mg ( fase ATP ), la variazione dei giorni MMD è stata -1.8.

Alla settimana 52, il 61.0%, il 38.5% e il 19.8% dei pazienti trattati con Erenumab 70 mg e il 64.9%, 40.8% e 21.2% con Erenumab 140 mg, hanno ottenuto una riduzione del 50% o superiore, del 75% o superiore e del 100% dei giorni MMD dalla fase DBTP basale, rispettivamente.

Tra i pazienti trattati con Erenumab nella fase DBTP che hanno mostrato una riduzione del 50% o superiore dei giorni MMD durante gli ultimi 3 mesi della fase DBTP e della fase ATP completate, l'86% ha mostrato risposte sostenute del 50% o superiori durante gli ultimi 3 mesi delal fase ATP.

La sicurezza di Erenumab nella fase ATP è stata simile a quella nella fase DBTP; i tassi di incidenza degli eventi avversi aggiustati per l'esposizione sono stati simili per entrambe le dosi.

In 52 settimane, Erenumab ha fornito un'efficacia sostenuta nell'emicrania episodica; i profili di sicurezza sono stati simili tra i gruppi di dosaggio di Erenumab in presenza di assegnazione della dose in cieco. ( Xagena2020 )

Goadsby PJ et al, Neurology 2020; 95: 469-479

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